P2生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)指標(biāo)（二級(jí)屏障）
生物潔凈室應(yīng)嚴(yán)格遵循中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233---2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》以及中華全國國家標(biāo)準(zhǔn) GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。裝配標(biāo)準(zhǔn)則根據(jù)各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室所從事生物因子分析過程的生物危害程度以及按國家標(biāo)準(zhǔn)中生物安全水平分 級(jí)的辦法為用戶裝配不同級(jí)別的生物潔凈室，習(xí)慣上稱P1、P2、P3、P4或稱為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。
1、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
實(shí)驗(yàn)室分級(jí) | 一級(jí) | 二級(jí) | 三級(jí) | 四級(jí) |
處 理 對(duì) 象 | 對(duì)人體、動(dòng)物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。
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2、潔凈實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)：
主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)
名稱 | 凈化級(jí)別 | 塵埃粒子數(shù)（粒/m3） | 換氣 （次/h） | 壓差 （Pa） | 溫度℃ 相對(duì)濕度% | 噪聲dB（A） | 照度 lx | |
≥0.5µm | ≥5µm | |||||||
二級(jí) 7～8 | 100000 | ≤3500000 | ≤29300 | ≥20 | ≤-10 | 23～30 | ≤65 | ≤60 300 |
3、潔凈度表述
潔凈度10000級(jí)cleanliness class 10000（P2萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室即ISO7級(jí)）即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
4、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
制作的生物潔凈室為二級(jí)，按平面布局分為兩個(gè)緩沖間(可兼作更衣間)、一個(gè)操作間(面積有12.4M2)兩部分，其制作工藝必須滿足中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233----2002：《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。
主要技術(shù)參數(shù)如下：送風(fēng)口風(fēng)速：≥0.35m/s，潔凈級(jí)別七級(jí)；操作間與室外大氣壓之差（靜壓差）≥-5Pa；溫度23----30℃可 調(diào)，總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運(yùn)作、人體感應(yīng)系統(tǒng)、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標(biāo)均可以事先設(shè)定； 在緩沖間使用人體紅外感應(yīng)系統(tǒng)，當(dāng)工作人員進(jìn)出無菌室時(shí)，風(fēng)機(jī)及凈化系統(tǒng)自動(dòng)工作，對(duì)發(fā)塵物體強(qiáng)制進(jìn)行凈化作用。對(duì)可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的 操作均應(yīng)在生物安全柜中（Ⅱ級(jí)生物安全柜）進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備以及相關(guān)的消毒設(shè)施。
5、局部百級(jí)潔凈室
局 部潔凈室中各主要部件規(guī)格及技術(shù)指標(biāo)如下：送風(fēng)口風(fēng)機(jī)：風(fēng)量3000立方米/小時(shí)，功率：0.45KW，全壓：380Pa，噪聲＜65dB；緩沖間風(fēng) 機(jī)：2000立方米/小時(shí)，功率：0.18KW全壓：380Pa，噪聲＜52dB；凈化空調(diào)：KFR-35，空氣加熱器：3000W（三相）；送風(fēng)口 過濾器： 630*630*80mm（無隔板），初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99％，容塵量＞800g；緩沖間過濾 器：484*484*80mm（無隔板），初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99％，容塵量＞500g。
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